2025-05-04 01:00:26
新鮮空氣量潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量,其數值應取下列風量中的**大值:①、非單向流潔凈室總送風量的10%-30%,單向流潔凈室總送風量的2%-4%。②、補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量。③、保證室內每個人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。其他標準說明:①、無菌**器械管理規范(YY?0033—2000):十萬級潔凈區換氣次數:ㄒ15次/h萬級潔凈區換氣次數:T20次/h。②體外診斷試劑實施細則:沒有具體規定,只規定了壓差范圍。③藥品生產質量管理規范:沒有規定,只規定了壓差范圍。④、⑤⑥潔凈廠房設計規范(GB50073-2001):十萬級潔凈區換氣次數:10次/h-15次/h萬級潔凈區換氣次數:15次/h-25次/h。⑤、GMP驗證指南建議:十萬級潔凈區換氣次數:T15次/h萬級潔凈區換氣次數:T25次/h。⑥、生物污染控制(ISO14644)具體標準潔凈等級劃分:十萬級潔凈區換氣次數:10次/h-15次/h萬級潔凈區換氣次數:15次/h-25次/h。生物潔凈室中有害微生物必須達到一定濃度才能造成危害。浙江潔凈室設計施工
由于對生產環境的要求較高,許多產品需要在建設具備一定要求的潔凈室中進行生產。潔凈室的潔凈度是一個重要的參數,為了達到相應的標準,需要合理地組織氣流。實現氣流組織需要合理地布置送風口、回風口和排風口等。下面將介紹潔凈室排風口和回風口的設置方法。1、對于潔凈度要求較高的單向流潔凈室或長寬比較大的潔凈室,宜采用小風量多送風口的形式,同時回風口也宜選擇小風量多回風口的形式。潔凈室排風口和回風口的設置目的是為了保證車間的潔凈度。浙江潔凈室設計施工潔凈室內部設備配置齊全,滿足多樣化實驗需求。
在無塵車間潔凈廠房中一般會根據具體的集成電路精度、生產廠家要求的精度,常見的分為6個等級,依次是一級、十級、百級、千級、萬級、十萬級。一級:該級潔凈室主要用于微電子行業集成電路的制造,集成電路的精度要求為亞微米級。十級:十級的無塵車間潔凈室,常見是用于半導體行業精度要求在2微米以內的車間要求。百級:一般到了百級無塵車間的這個程度,公認的是比較常用的一種無塵潔凈室,因此比較重要。但這個不等于是可以代替無菌制造需求的廠房,也不能用于制藥行業等。只是這種潔凈室更多的用于內部物體等植入物的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造以及隔離對受細菌影響特別敏感的患者的醫治和護理養護,如骨髓移植后患者的隔離等。
千級:千級無塵車間在生產較高質量光學產品的廠家會比較常用,并且在產品檢測、裝配等生產環節中也是適用的。萬級:到萬級無塵車間這一級別的,常見是用以液壓設備以及氣動設備的裝配,或者有較高工藝要求的食品和飲料加工行業也會用到。值得說明的一點是,萬級無塵車間在醫學相關工業生產中也是比較應用普遍。十萬級:很多工業生產中比較常用10萬級無塵潔凈車間,就像生產精度要求極高的生產光學產品、生產較小部件的大型電子系統的制造、制造液壓產品、制造氣動系統、食品生產、飲生產料、醫藥生產行業也會較多的使用這種級別的潔凈室。潔凈室內部采用防靜電設計,保護敏感設備免受損害。
3.控制目標的區別工業潔凈室的主要目標是控制有害微粒的濃度。生物潔凈室的主要目標是控制微生物的產生、繁殖和傳播,同時控制其代謝物。4.對生產工藝的危害區別工業潔凈室的關鍵部位只要有一點灰塵就可能對產品造成較大的危害。生物潔凈室中有害微生物必須達到一定濃度才能造成危害。5.進入工業潔凈室和生物潔凈室前對人員和物品的要求的區別進入工業潔凈室前,人員需要更換鞋子、更衣、吹淋,物品需要清洗、擦拭。人員和物品需要分流,潔凈和污染的區域也需要分流。進入生物潔凈室前,人員需要更換鞋子、更衣、淋浴、消毒,物品需要清洗、擦拭、消毒。空氣也需要經過過濾和消毒處理。人員和物品需要分流,潔凈和污染的區域也需要分流潔凈室內部噪音控制得當,為實驗人員提供舒適環境。上海化妝品潔凈室
潔凈室能滿足嚴格的衛生標準,確保產品符合衛生要求。浙江潔凈室設計施工
潔凈室的負荷特點和節能一般情況下,凈化空調系統的能耗比一般空調系統的能耗大的多。其原因是兩者之間的負荷特點不同。就潔凈室,尤其是半導體工業潔凈室而言,其負荷特點是:由于排風量大造成新風量大,故新風處理所需冷量消耗大;送風量大,輸送動力消耗大,風機管道溫升高;生產設備的發熱量大,消耗冷量大。這三項負荷之和一般占總負荷的70%~95%。因此,凈化空調系統節能措施應從減少新風量(減少排風量);控制送風量(合理確定換氣次數);充分利用回風量;選擇低阻力高效率的空調和凈化設備和可變風量的風機等入手。在生產工藝平面區劃時盡可能把相同級別的潔凈房間布置在一起,把潔凈度要求高的工序設置在上風側,把產生粉灰、有毒、有害、易燃、易爆廢氣的工藝設備、容器盡可能放在潔凈區外,若必須放在潔凈區內時應盡量采取密閉措施以減少粉塵和廢氣的排放量浙江潔凈室設計施工