2025-04-03 04:12:18
GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識:記錄應當保持清潔,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由。生產和檢驗的記錄應及時歸檔。工作服應每天進行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產品的操作。進入潔凈區的人員不得化妝和佩帶飾物(如手機)。生產過程中隨時保持現場的衛生工作,不得出現臟、亂、差的場面。
施工過程中應采取以下質量保證措施。(1)建立公司項目經理部二級質量保證體系,建立項目經理為**責任人的項目質量責任制,配合相關部門建立質量管理網絡。(2)嚴格按照施工圖及相關規范施工。嚴禁擅自更改設計文件;未經設計確認和有關部門批準,嚴禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設施。(3)實行施工人員掛牌制度,嚴格自律。(4)進場材料應按規定進行抽查、測試,合格后方可使用。(5)編制關鍵技術、關鍵工序、特殊難點的操作指導書。(6)關鍵部位應進行模型施工,經業主和監理工程師批準后進行大規模施工。(7)管道、設備的安裝調試應在建筑裝飾工程施工前完成,不能提前完成的,應在裝飾施工前完成。(8)及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應填寫的記錄,使文件與工程同步。(9)對于特殊生產工藝,必須制定特殊工藝規定,施工人員應熟練掌握特殊工藝規定。(10)對環境有要求的施工工藝,在施工前應保證環境要求。